Veyong फार्मा उच्च मानक संग नयाँ GMP निरीक्षण पास

अप्रिल 23 देखि 24 सम्म, 5 सदस्यीय भेटेरिनरी औषधि GMP निरीक्षण विशेषज्ञ समूहले Hebei Veyong फार्मास्यूटिकल कं, लिमिटेड को लागि नयाँ GMP निरीक्षण सञ्चालन गर्यो। शहरी कृषि ब्यूरो र परीक्षा र स्वीकृति ब्यूरोका सम्बन्धित नेताहरूले पर्यवेक्षकको रूपमा साक्षीमा भाग लिए। , र कम्पनी विभागका निर्देशकहरू र परियोजना टोलीका सम्बन्धित कर्मचारीहरूले स्वीकृति कार्यमा भाग लिए।

विज्ञ समूहले पहिले Veyong फार्माको वर्तमान अवस्था र नयाँ GMP को कार्यान्वयनको बारेमा महाप्रबन्धक ली जियान्जीको परिचय सुनेको थियो र मुख्य नवीकरण परियोजनाहरू र नयाँ परियोजनाहरूको गहिरो बुझाइ थियो।नयाँ जीएमपी मापदण्डहरूको कडा अनुसार, विशेषज्ञ टोलीले कम्पनीको हार्डवेयर सुविधाहरू, साइटमा व्यवस्थापन, र तयारी र एपीआई उत्पादनको कर्मचारी सञ्चालनहरूमा साइटमा लेखा परीक्षणहरू सञ्चालन गर्यो, र GMP-सम्बन्धित कागजातहरू, रेकर्डहरू र अन्य बारे समीक्षा र सोधपुछ गर्यो। सफ्टवेयर सामग्री।

निरीक्षण गरिएका उत्पादन लाइनहरूमा समावेश छ: पाउडर इन्जेक्शन, पाउडर/पल्विस, प्रिमिक्स, बोलस/ट्याब्लेट, ग्रेन्युल (चिनियाँ औषधि निकासी सहित), गैर-अन्तिम स्टेरिलाइज्ड ठूलो-भोल्युम इन्जेक्सन, अन्तिम स्टेरिलाइज्ड ठूलो-भोल्युम गैर-इंट्राभेनस इन्जेक्सन (चिनियाँ औषधि निकासी सहित। ), अन्तिम स्टेरिलाइज्ड सानो-भोल्युम इन्जेक्सन (चिनियाँ औषधि निकासी सहित), मौखिक समाधान (चिनियाँ औषधि निकासी सहित), बाह्य कीटनाशक, र गैर-क्लोरीन कीटाणुनाशकहरू र यस्तै 11 अन्तिम तयारी उत्पादन लाइनहरू, 8 चिनियाँ औषधिहरू निकासी र I।vermectin, Eprinomectin, Valnemulin हाइड्रोक्लोराइड,टियामुलिन हाइड्रोजन फ्युमरेट, oxytetracycline हाइड्रोक्लोराइड, Closantel सोडियम, Abamectin, टिल्मिकोसिन, टिल्मिसोसिन फास्फेट,tyvanosin टार्ट्रेटटिल्डिपिरोसिन,फ्लोरफेनिकोलर doxycycline हाइड्रोक्लोराइड 13 API उत्पादनहरू।

निरीक्षण अवधिमा, विज्ञ समूहले Veyongl को नयाँ GMP परियोजनाको समग्र स्तर उच्च छ, र सफ्टवेयर र हार्डवेयर मानक आवश्यकताहरू पूरा गरेको बताए।उत्पादन उपकरण र सुविधाहरूको उच्च स्तरले उत्पादन प्रक्रियाको बुद्धिमान र डिजिटल नियन्त्रण महसुस गरेको छ।कीटाणुनाशक, पाउडर, पल्विस, प्रिमिक्स र इन्जेक्सनको उत्पादन लाइनहरू उद्योगबाट सिक्न लायक छन्;निरीक्षण दायरा पूरा भएको छ, दुबै कच्चा माल र तयारीहरू सहित, र 20 भन्दा बढी उत्पादन लाइनहरू एक पटकमा पारित गरिएको थियो; Veyong लगातार वर्षौंदेखि सुरक्षा र वातावरण संरक्षणमा आफ्नो लगानी बढाएको छ, सुरक्षा र स्मार्ट प्लेटफर्म निर्माण गरेको छ, एक कर्मचारी सक्रिय स्थिति प्रणाली, र पर्यावरण संरक्षणको लागि RTO जस्ता उन्नत वातावरणीय सुरक्षा सुविधाहरू अपनाए।अन्तमा, कृषि मन्त्रालयको निरीक्षण विशेषज्ञ समूहले हेबेई भेयोङ फार्मास्युटिकल कम्पनी लिमिटेडका ११ तयारी उत्पादन लाइनहरू र १३ एपीआई उत्पादनहरूले उच्च स्कोरका साथ नयाँ जीएमपीको निरीक्षण पास गरेकोमा सर्वसम्मतिले सहमति जनायो।

भेयोङका अध्यक्ष झाङ छिङले नयाँ जीएमपीको निरीक्षण वेयोङका लागि चरणबद्ध र अन्तिम सूचक नभएर नयाँ सुरुवात भएको बताए।हामीले नयाँ GMP व्यवस्थापनको सारलाई गहिरो अध्ययन गर्नुपर्दछ र GMP गतिशील व्यवस्थापन लागू गर्नुपर्दछ, यो निरीक्षणबाट सुरु गरेर, GMP आवश्यकताहरू अनुरूप उत्पादन र सञ्चालनहरू अझ कडाइका साथ व्यवस्थित गर्दछ, गुणस्तर व्यवस्थापनको स्तर सुधार गर्न जारी राख्छ, र घरेलु प्रथम-कक्षामा प्रगति गर्दछ। उद्यमहरू र विश्व-स्तरीय उत्पादन गुणस्तर मापदण्डहरू।

नयाँ GMP निरीक्षणको सफल पारीले Veyong को व्यवस्थापन नयाँ स्तरमा पुगेको संकेत गर्दछ। Veyong ले यस निरीक्षणलाई "चिनियाँ" को अवधारणालाई पालन गर्दै प्राविधिक र औषधि तयारीहरूको एकीकरणको व्यापार रणनीतिलाई निरन्तरता दिने अवसरको रूपमा लिनेछ। भेटेरिनरी मेडिसिन, भेयोङको गुणस्तर”, कच्चा पदार्थका फाइदाहरू र यसको तयारीहरू जस्तै ivermectin, Eprinomectin, र tiamulin fumarate मा भर पर्दै, हामी R&D र tyvanosin tartrate र tilmicosin, र यस्तै अन्य तयारीहरूको प्रयोगलाई गति दिनेछौं।हामी Veyong को लागि नयाँ वृद्धि चरण सिर्जना गर्नेछौं, विश्वको प्रजनन उद्योगको लागि उच्च-गुणस्तर उत्पादनहरू प्रदान गर्नेछौं, र चीनको पशु स्वास्थ्य उद्योगको स्वस्थ र उच्च-गुणस्तर विकासमा मद्दत गर्नेछौं।

उत्पादन छविहरू